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大事件:國家衛生計生委關于取消人體血液組織器官進出口審批有關工作的通知

來源: 時間:2018-01-12 09:01:22 次數:

各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產建設兵團衛生局: 
為貫徹落實國務院行政審批制度改革要求,根據《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發〔2017〕46號),我委決定取消人體血液、組織器官進出口審批。現就有關工作通知如下: 
一、根據《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》,取消我委人體血液、組織器官進出口審批。 
二、醫療機構禁止使用境外來源的人體血液(包括血漿及其他血液成分)、組織器官用于臨床醫療用途。 
三、出于人道主義、救死扶傷的目的,對于血液及特殊血液成分(如:外周血造血干細胞、骨髓造血干細胞、臍帶血造血干細胞等)國內醫療機構需要使用并辦理入境或者境外醫療機構需要辦理出境的,由中國紅十字會總會按照現行規定及途徑辦理出入境手續。 
四、用于科研及其他用途的人體血液、組織器官進出口,按照科技部“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批”和質檢總局“出入境特殊物品衛生檢疫審批”的相關規定辦理。 
五、各地要嚴格按照《中華人民共和國獻血法》等有關法律法規要求,加強血站采供血、醫療機構臨床用血管理,按照“雙隨機一公開”原則,定期組織血液安全技術核查,保障血液安全和血液供應。 
六、各地應當貫徹落實《人體器官移植條例》等有關法規政策,深入推進人體器官捐獻工作,不斷增加組織器官供給并提高利用率,滿足人民群眾醫療服務需求。同時,不斷完善大數據信息化監管與點對點飛行檢查緊密結合的監管機制,配合公安部門嚴厲打擊違法違規行為。 


                                     
                  國家衛生計生委

2017年12月13日 
(信息公開形式:主動公開)



《國家衛生計生委關于取消人體血液、組織器官進出口審批有關工作的通知》解讀

       近期,國家衛生計生委印發了《國家衛生計生委關于取消人體血液、組織官進出口審批有關工作的通知》,現對有關要點解讀如下: 
一、起草背景 
2004年,《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》明確規定人體血液、組織器官進出口為原衛生部行政審批事項。2006年,《艾滋病防治條例》再次明確人體血液、組織器官進口需經國務院衛生主管部門批準。上述法規實施后,對保障醫療質量、管控安全風險、維護人民健康權益發揮了積極作用。 
根據行政審批制度改革要求,2017年9月國務院印發了《關于取消一批行政許可事項的決定》(國發〔2017〕46號),取消人體血液、組織器官進出口審批。為貫徹落實國務院行政審批制度改革要求,按照“簡政放權、放管結合、優化服務”的原則,我委印發了《國家衛生計生委關于取消人體血液組織官進出口審批有關工作的通知》,以保障相關工作平穩過渡,加強事中事后監管。 
二、 主要內容 
(一)國家衛生計生委取消人體血液、組織器官進出口審批。醫療機構禁止使用境外來源的人體血液(包括血漿及其他血液成分)、組織器官用于臨床醫療用途。出于人道主義、救死扶傷的目的,對于需要跨境轉運造血干細胞的,由中國紅十字會等公益機構按照社會公益渠道與流程辦理出入境手續。 
(二)國家衛生計生委不再受理人體血液、組織器官進出口申請。用于科研及其他用途的人體血液、組織器官進出口,按照科技部“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批”和國家質量監督檢驗檢疫總局“出入境特殊物品衛生檢疫審批”的相關規定辦理。 
(三)深入推進無償獻血和人體組織器官捐獻工作,貫徹落實《獻血法》《人體器官移植條例》等有關法律法規政策,加強血站采供血、醫療機構臨床用血管理,定期組織血液安全技術核查,保障血液安全和血液供應。不斷增加組織器官供給并提高利用率,滿足人民群眾醫療服務需求。完善監管機制,嚴厲打擊違法違規行為。

來源:國家衛計委網站


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